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    【ChiCTR2300075950】甲状腺或甲状旁腺术后个体化镇痛方案的选择：一项随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075950

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    手术后慢性疼痛

    试验通俗题目

    甲状腺或甲状旁腺术后个体化镇痛方案的选择：一项随机对照研究

    试验专业题目

    甲状腺或甲状旁腺术后个体化镇痛方案的选择：一项随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    250012

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    该研究，根据术前评估患者术后恶心呕吐风险、抑郁状态和疼痛敏感性评分制定个体化术后镇痛方案，假设其镇痛效果并不劣于常规阿片类药物镇痛,然而个体化镇痛方案有着减少阿片类药物用量，降低了PONV发生率以及减少了用药成本等其他优势。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    签署知情同意书的患者由两名研究者使用随机数字生成器，将患者按随机数字进行分组，奇数为试验组，偶数为对照组。

    盲法

    麻醉医师、手术医师和数据分析者盲法。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    34

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-20

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者或家属知情同意； 2.年龄18-70岁； 3.ASA分级为I-III； 4.接受甲状腺切除术患者。；

    排除标准

    1.有慢性疼痛或长期服用阿片类药物者； 2.急诊手术者； 3.有认知障碍者； 4.超敏反应史（反应包括全身性皮疹、荨麻疹和血管性水肿）； 5.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者； 6.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者； 7.重度心力衰竭患者、高血压患者； 8.严重的肝、肾及血液系统功能障碍患者； 9.正在使用依诺沙星、洛美沙星、诺氟沙星的患者 10.合并主要系统性疾病； 11.孕妇及哺乳期妇女； 12.不能理解或不能回答问卷调查者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学齐鲁医院德州医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    253011

    联系人通讯地址

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