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【ChiCTR2300070205】三人“信封”翻身法对ARDS患者实施俯卧位通气的有效性和安全性评价: 一项非劣效性、随机、对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300070205

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

三人“信封”翻身法对ARDS患者实施俯卧位通气的有效性和安全性评价: 一项非劣效性、随机、对照临床试验

试验专业题目

三人“信封”翻身法对ARDS患者实施俯卧位通气的有效性和安全性评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨三人“信封”翻身法对ARDS患者实施俯卧位通气的有效性和安全性，以期在保证患者有效性和安全性的基础上进一步节约人力。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

由研究者本人采用简单随机化方法利用Excel表格产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-23

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 ARDS 的 2012 年柏林诊断标准且为中、重度的患者； 2.经医生诊断拟行俯卧位通气的患者； 3.已行机械通气≥24h； 4.患者或家属知情且同意参与本研究。；

排除标准

1.昏迷、颅内压增高、蛛网膜下腔出血、心律失常、不可逆脏器功能损伤； 2.哮喘、存在严重威胁生命的低氧血症、重度肥胖、急性出血、脊柱损伤、胸骨和骨盆骨折； 3.近期采取腹部手术；合并血流动力学不稳定； 4.其他不能耐受面部朝下姿势者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院德州医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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