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      【CTR20221454】CAStem细胞注射液治疗急性呼吸窘迫综合征的有效性和安全性研究

      基本信息
      登记号

      CTR20221454

      试验状态

      进行中(招募中)

      药物名称

      CAStem细胞注射液

      药物类型

      治疗用生物制品

      规范名称

      CAStem细胞注射液

      首次公示信息日的期

      2022-06-21

      临床申请受理号

      CXSL2101443

      靶点

      /

      适应症

      急性呼吸窘迫综合征

      试验通俗题目

      CAStem细胞注射液治疗急性呼吸窘迫综合征的有效性和安全性研究

      试验专业题目

      CAStem细胞注射液治疗急性呼吸窘迫综合征的有效性和安全性研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      100101

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      主要目的:评价CAStem细胞注射液治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的初步有效性。 次要目的:评价CAStem细胞注射液治疗ARDS的安全性和耐受性。 探索性目的:探索CAStem细胞注射液治疗前后外周血和肺泡灌洗液生物标志物变化以及与疗效之间的潜在关系。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅱ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 72 ;

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息;

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      入选标准

      1.年龄≥18岁;

      排除标准

      1.有严重过敏史,或对试验药物主要活性成分、辅料如血清或蛋白质或二甲基亚砜(DMSO)等过敏者;

      2.研究者判断预期生存期≤48小时者;

      3.无法遵循肺保护通气策略或液体管理方案者;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中日友好医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100000

      联系人通讯地址
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