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【CTR20252293】SG1001 片治疗侵袭性真菌病的 II 期临床研究

基本信息
登记号

CTR20252293

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SG-1001片

药物类型

化药

规范名称

SG-1001片

首次公示信息日的期

2025-06-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

抗感染药物

试验通俗题目

SG1001 片治疗侵袭性真菌病的 II 期临床研究

试验专业题目

评估 SG1001 片治疗侵袭性真菌病的有效性和安全性的多中心、随机、开放标签的 II 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

519040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评估不同剂量下的SG1001片在侵袭性真菌病患者中的有效性。 次要目的：评估不同剂量下的SG1001 片在侵袭性真菌病患者中的安全性；评估SG1001片在侵袭性真菌病患者中的药代动力学特征。 探索性目的：探索SG1001片在侵袭性真菌病患者中的群体药代动力学特征及药物暴露-效应关系；探索SG1001片在侵袭性真菌病患者中的代谢产物研究。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.已充分知情并自愿签署知情同意书，并且能配合按照方案完成试验者；

排除标准

1.妊娠期或哺乳期女性；

2.存在对抗真菌药物有严重过敏史者；

3.患有慢性曲霉病、变应性支气管肺曲霉病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100027

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验2条
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