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    【CTR20251392】CMS-D001银屑病1b研究

    基本信息
    登记号

    CTR20251392

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    CMS-D001片

    药物类型

    化药

    规范名称

    CMS-D001片

    首次公示信息日的期

    2025-04-16

    临床申请受理号

    CXHL2301252;CXHL2301250;CXHL2301251

    靶点
    适应症

    银屑病

    试验通俗题目

    CMS-D001银屑病1b研究

    试验专业题目

    评价 CMS-D001 在中度至重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 Ib 期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价 CMS-D001 在中度至重度斑块状银屑病患者中的初步疗效、安全性、PK特征。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国际多中心试验

    目标入组人数

    国内: 60 ； 国际: 登记人暂未填写该信息；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿签署知情同意书（ICF），能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本研究的各项要求和限制条件；

    排除标准

    1.筛选或基线存在非斑块状银屑病（如点滴型、脓疱型、红皮病型、反向、或药物诱发型银屑病）；

    2.筛选或基线时，存在其它皮肤病病史或当前状态（如湿疹），经研究者判断可能影响研究评估；

    3.有药物（如β-受体阻滞剂、钙离子通道阻滞剂、抗疟药物或锂剂）诱发或加重的银屑病既往病史或现病史；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中日友好医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100029

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评6条
    • 中国临床试验2条
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