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    【CTR20252192】LZM012注射液治疗中重度斑块状银屑病患者的III期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20252192

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    LZM-012注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    LZM-012注射液

    首次公示信息日的期

    2025-06-05

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    中重度斑块状银屑病

    试验通俗题目

    LZM012注射液治疗中重度斑块状银屑病患者的III期临床研究

    试验专业题目

    一项评价LZM012注射液治疗中重度斑块状银屑病患者的有效性和安全性的多中心、开放、单臂III期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    519000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：LZM012治疗中重度斑块状银屑病患者的有效性。 次要目的：(1)LZM012治疗中重度斑块状银屑病患者的安全性。(2) LZM012治疗中重度斑块状银屑病患者的免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 220 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.筛选时年龄≥18周岁，男女不限；

    排除标准

    1.对生物制剂有严重过敏史，或既往存在药物严重过敏史者；

    2.注射部位有炎症、破溃、硬结、瘢痕、肿块等，经研究者评估无法进行皮下注射给药者；

    3.筛选时存在其他类型银屑病，包括但不限于红皮病型银屑病、脓疱型银屑病、点滴状银屑病、药物诱导的银屑病（包括β受体阻滞剂、非甾体类抗炎药、抗疟药、干扰素、钙通道阻滞剂或锂引起的银屑病新发或加重）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市皮肤病医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200443

    联系人通讯地址
    LZM-012注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验5条
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