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【ChiCTR2500101837】胰腺癌伴同时性肝转移综合治疗中外科手术的意义及适应症的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101837

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌肝转移

试验通俗题目

胰腺癌伴同时性肝转移综合治疗中外科手术的意义及适应症的研究

试验专业题目

胰腺癌伴同时性肝转移综合治疗中外科手术的意义及适应症的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究可从手术获益的胰腺癌肝转移患者的临床特点，制定手术适应症的评定标准，为晚期胰腺癌患者的综合治疗策略提供依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

（中日友好医院横向课题/自发性研究）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-75岁； 2.胰腺癌经穿刺原发灶/转移灶确诊为胰腺导管腺癌； 3.体力状况评分(ECOG)0-1分； 4.肝转移灶和原发灶同时/之前发现被定义为同时性肝转移； 5.增强 CT/MRI可检测到肝转移灶(如果筛选时增强 CT/MRI未检测到的病不纳入数量计算中)； 6.患者肝、肾、骨髓功能良好；；

排除标准

1.胰腺癌原发灶为胰腺腺泡细胞癌、胰腺神经内分泌癌等其他病理类型； 2.存在肝外其他转移病灶； 3.5年内曾患其他恶性肿瘤； 4.既往有中枢神经系统疾病、精神疾病、不稳定心绞痛、充血性心力衰竭、严重心律失常等严重疾病病史； 5.活动性或慢性乙型/丙型肝炎病毒感染； 6.对碘剂过敏，无法行增强的影像学检查； 7.既往进行过胰腺癌抗肿瘤治疗(手术/放疗/化疗/消融);系统治疗中含 靶向治疗、免疫治疗； 8.妊娠期或哺乳期的女性患者； 9.研究者认为有其他不适合入组的情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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