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【ChiCTR2500096503】经皮内镜椎间盘切除术联合窦椎神经射频消融的临床观察-前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096503

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出

试验通俗题目

经皮内镜椎间盘切除术联合窦椎神经射频消融的临床观察-前瞻性随机对照研究

试验专业题目

经皮内镜椎间盘切除术联合窦椎神经射频消融的临床观察-前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

相比于单纯PELD,PELD联合窦椎神经射频消融术的手术安全性及临床获益

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

根据随机数表将患者随机分PELD联合窦椎神经射频消融术的联合手术组和单纯PELD组

盲法

无

试验项目经费来源

中日友好医院高水平医院临床业务费专项项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄>18岁，无论男女； 2、术前症状为腰痛合并下肢放射痛，且严格保守治疗3个月无效； 3、术前腰椎CT、腰椎MRI均提示腰椎间盘突出压迫神经； 4、愿意接受后续随访并签署知情同意书；；

排除标准

1、合并脊柱感染、骨折、肿瘤等； 2、术前症状、体征、影像学表现不一致者； 3、只有腿疼症状，无腰疼不适症状； 4、术前影像学检查提示腰椎滑脱、腰椎不稳等表现； 5、存在手术禁忌；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址

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