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【ChiCTR2500101689】小儿肛瘘多因素分析及减创根治术疗效评价的回顾性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101689

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛瘘

试验通俗题目

小儿肛瘘多因素分析及减创根治术疗效评价的回顾性研究

试验专业题目

小儿肛瘘多因素分析及减创根治术疗效评价的回顾性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100029

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在研究接受小儿肛瘘手术患者术后复发率及影响因素。研究将对既往住院手术治疗的小儿肛瘘患者随访数据进行回顾性研究，分析既往收集的患儿基础信息（喂养习惯、排便习惯、既往病史、家族史、实验室检查资料等），并对减创肛瘘根治手术术后的既往门诊、既往随访数据（复发率、愈合时间、并发症、肛门功能等）进行分析，以深度挖掘小儿肛瘘疾病的发病原因以及减创肛瘘根治术的疗效。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不涉及

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 2018年1月—2024年3月于中日友好医院肛肠科一部住院患儿 2: 年龄0岁～18岁 3: 符合低位肛瘘诊断标准 4: 住院期间行手术治疗 5: 既往已获得流行病学数据及术后情况随访；

排除标准

1: 年龄>18岁患者; 2: 合并有肝肾、心脑血管等重要器官疾病，或肿瘤、营养不良、内分泌及造血系统等严重原发性疾病患儿; 3: 直系亲属拒绝研究者进行流行病学数据调查及术后情况随访.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址

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