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CTR20250095
进行中（招募中）
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
人脐带间充质干细胞注射液
2025-01-13
企业选择不公示
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中/重度急性呼吸窘迫综合征
人脐带间充质干细胞注射液治疗中/重度急性呼吸窘迫综合征的安全性和耐受性开放、单臂、剂量递增Ⅰ-Ⅱ期临床试验
人脐带间充质干细胞注射液治疗中/重度急性呼吸窘迫综合征的安全性和耐受性开放、单臂、剂量递增Ⅰ-Ⅱ期临床试验
136001
主要目的：评估人脐带间充质干细胞注射液治疗中/重度急性呼吸窘迫综合征的安全性及耐受性。 次要目的：探索人脐带间充质干细胞注射液治疗中/重度急性呼吸窘迫综合征的有效性和适宜剂量。 探索性目的：探索人脐带间充质干细胞注射液单次给药在中、重度急性呼吸窘迫综合征患者的免疫原性及PK/PD特征。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-04-26
/
否
1.年龄18周岁～80周岁（包含边界值）的男性或女性患者；
登录查看1.新冠病毒感染所致ARDS；
2.现患乙型病毒性肝炎、丙型病毒性肝炎、活动性或隐匿性肺结核、艾滋病、梅毒，免疫缺陷症者及其他免疫系统疾病者；
3.筛选时合并有严重的心血管疾病：心功能分级 NYHA Ⅲ级及以上；无法控制的心肌炎或瓣膜疾病；需要药物治疗的恶性心律失常；
登录查看武汉大学中南医院
430071
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