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- GLP-1
CTR20250501
进行中（招募完成）
苯磺酸美洛加巴林片
化药
苯磺酸美洛加巴林片
2025-02-13
/
神经性疼痛
苯磺酸美洛加巴林片在健康受试者中的生物等效性试验
苯磺酸美洛加巴林片在健康受试者中的生物等效性试验
610200
主要目的：本研究以成都倍特药业有限公司生产的苯磺酸美洛加巴林片（5mg，按C12H19NO2计）为受试制剂，持证商第一三共株式会社在日本上市的未进口原研苯磺酸美洛加巴林片（5mg，按C12H19NO2计）（商品名：Tarlige®）为参比制剂，评价受试制剂和参比制剂在空腹及餐后条件下给药的生物等效性。次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-03-16
/
是
1.性别：男性和女性健康受试者；
登录查看1.易过敏体质，对苯磺酸美洛加巴林及其相关化合物和辅料中任何成份过敏者，或对两种或两种以上药物（或食物）过敏者；
2.不能遵守统一饮食（如对标准餐食物不耐受等）者或有吞咽困难者；
3.不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
登录查看武汉大学中南医院
430071
药品研发- 中国药品审评10条
- 中国临床试验16条
全球上市- 中国药品批文2条
市场信息- 药品招投标40条
一致性评价- 仿制药参比制剂目录12条
合理用药- 药品说明书3条
- 医保目录1条
- 医保药品分类和代码2条
- 药品商品名查询2条
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