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    【CTR20232484】评价hUC-MSCs注射液经静脉途径治疗AIS患者的安全耐受性及初步疗效的临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20232484

    试验状态

    进行中(招募完成)

    药物名称

    人脐带间充质干细胞注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    人脐带间充质干细胞注射液

    首次公示信息日的期

    2023-08-11

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    急性缺血性卒中

    试验通俗题目

    评价hUC-MSCs注射液经静脉途径治疗AIS患者的安全耐受性及初步疗效的临床试验

    试验专业题目

    评价人脐带间充质干细胞(hUC-MSCs)注射液经静脉途径治疗急性缺血性卒中(AIS)患者随机、盲法、安慰剂对照的安全耐受性及初步疗效的Ⅰ/Ⅱa期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518107

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价hUC-MSCs注射液经静脉途径治疗AIS患者的安全耐受性及初步疗效,探索AIS患者在hUC-MSCs注射液干预组与对照组的药效动力学差异

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 24 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    2023-11-21

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.年龄≥18周岁,性别不限;

    排除标准

    1.本次卒中计划进行或已经进行溶栓/取栓治疗;

    2.既往癫痫病史(继发性癫痫且目前不需药物治疗者除外);

    3.患有颅内出血性疾病(如脑实质出血、脑室内出血、蛛网膜下腔出血、硬膜下/外血肿等);如仅为渗血,可经研究者判断是否适合参加本研究;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京天坛医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100071

    联系人通讯地址
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