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【ChiCTR2500101596】脑血管病组织化管理与决策系统研发与应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101596

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性脑梗死

试验通俗题目

脑血管病组织化管理与决策系统研发与应用研究

试验专业题目

基于医院信息系统的脑血管病智能管理与决策系统的医疗质量与结局改进研究（脑血管病组织化管理与决策系统研发与应用研究）

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究基于医院信息系统的脑血管病组织化管理与决策系统，旨在通过整群随机对照研究，验证卒中的干预与管理对急性缺血性脑血管病患者功能预后的改善作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一个独立统计师采用 SAS 9.4 版本的分析软件生产随机号将这些医院按 1:1 随机分组到基于医院信息系统的脑血管病组织化管理与决策系统干预组(试验组)或常规诊疗组(对照组)。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

常见多发病防治研究

试验范围

/

目标入组人数

1770

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.经头部影像学（CT或核磁共振）证实的缺血性卒中。 2.发病 7天内的缺血性卒中。 3.发病前mRS评分0-1分。 4.NIHSS评分≥2分（其中肢体评分≥1分）。 5.从急诊或门诊收住院。 6.签署知情同意书。；

排除标准

1.诊断为其他脑血管病（如：脑出血、蛛网膜下腔出血、脑静脉窦血栓形成等）。 2.诊断为非脑血管病（如：中枢神经系统感染、癫痫、代谢性脑病等）。 3.DWI阴性的缺血性卒中。 4.正在接受其药物或仪器等干预试验。 5.妊娠或产后6周。 6.预期寿命小于3个月或因其他原因无法完成研究随访的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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