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    【ChiCTR2500100603】帕金森病执行功能障碍的额叶-丘脑底核通路低频振荡特征及丘脑底核电刺激调控研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100603

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    帕金森病

    试验通俗题目

    帕金森病执行功能障碍的额叶-丘脑底核通路低频振荡特征及丘脑底核电刺激调控研究

    试验专业题目

    帕金森病执行功能障碍的额叶-丘脑底核通路低频振荡特征及丘脑底核电刺激调控研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    明确帕金森病执行功能障碍的额叶-丘脑底核通路低频振荡特征及丘脑底核电刺激调控机制

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机，根据患者症状进行队列研究

    盲法

    脑深部电刺激的不同刺激参数由研究负责人提前设置好，实验执行人员及患者均不知道所采用的刺激参数。

    试验项目经费来源

    国家自然科技基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    PD患者：①年龄 55～75 岁；②临床诊断为原发性 PD；③药物关期状态下 Hoehn-Yahr ≥ 2.0 期；④药物关期状态下无明显震颤症状，MDS-UPDRS 震颤各项（2.10，3.15-18）评分 ≤ 2 分。 健康受试：年龄 55～75 岁；；

    排除标准

    A.既往有明确的中枢神经系统感染史、颅脑创伤史或农药中毒史；B.合并严重的内科疾病（如心力衰竭、呼吸衰竭、肾功能障碍等）；C.合并阿尔茨海默病、血管性痴呆、路易体痴呆等导致认知功能障碍的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京天坛医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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