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正在进行
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2025-03-25
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颅颈交界区原发肿瘤
3D打印PEEK在颅颈交界区手术中I期进行颅底重建的临床试验
3D打印PEEK在颅颈交界区手术中I期进行颅底重建的临床试验
100070
评估将个体化3D打印PEEK材料应用于颅颈交界区病变I期颅底重建的可行性、安全性及有效性。
单臂
Ⅰ期
无
无
课题经费
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30
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2023-03-01
2025-12-31
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1.有手术指征的颅颈交界区原发肿瘤患者； 2.卡氏（KPS）评分≥60； 3.受试者或其监护人能够理解试验目的，显示对试验方案足够的依从性，并签署知情同意书。 4.18周岁以上、70周岁以下的成年人； 5.可以接受CT及MRI检查的患者；；
登录查看1.患者凝血功能障碍、明显瘢痕体质； 2.CT、MRI禁忌患者； 3.妊娠期或哺乳期妇女，6月内计划怀孕； 4.筛选前3个月以内参加过其它任何药物或医疗器械临床试验的受试者； 5.研究者判断，患者依从性差，或者存在严重或不能控制的全身性疾病的证据，或者不适宜参加本临床试验的受试者。；
登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100070
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