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【ChiCTR2500100276】帕金森病患者前额叶-丘脑底核异常连接特征在认知负荷诱发冻结步态中的作用及脑深部电刺激对其调控机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100276

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-04-07

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

帕金森病

试验通俗题目

帕金森病患者前额叶-丘脑底核异常连接特征在认知负荷诱发冻结步态中的作用及脑深部电刺激对其调控机制研究

试验专业题目

帕金森病患者前额叶-丘脑底核异常连接特征在认知 负荷诱发冻结步态中的作用及脑深部电刺激对其调控机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确帕金森病患者前额叶-丘脑底核异常连接特征在认知负荷诱发冻结步态中的作用及脑深部电刺激对其调控机制

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机，根据患者症状进行队列研究

盲法

脑深部电刺激的不同刺激参数由研究负责人提前设置好，实验执行人员及患者均不知道所采用的刺激参数。

试验项目经费来源

国家自然科技基金

试验范围

/

目标入组人数

30;90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

PD患者：①年龄 45～75 岁；②临床诊断为原发性 PD；③药物关期状态下 Hoehn-Yahr ≥ 2.0 期；④药物关期状态下无明显震颤症状，MDS-UPDRS 震颤各项（2.10，3.15-18）评分 ≤ 2 分；⑤MMSE ≥ 24 分。 健康受试：年龄 45～75 岁；；

排除标准

①存在精神、心理疾病；②合并影响行走的疾病，如下肢关节病变、脊柱病变、神经病变、严重心肺疾病；③存在前额叶结构异常、外伤、占 位性病变或既往存在涉及前额叶的手术史；④背部严重前倾、幽闭恐惧、体内有金属植入物，影响MRI扫描。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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