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【ChiCTR2500103895】评价复合式冷热消融技术辅助脑肿瘤手术切除的可用性、安全性和有效性:一项前瞻性、单臂临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103895

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑肿瘤

试验通俗题目

评价复合式冷热消融技术辅助脑肿瘤手术切除的可用性、安全性和有效性:一项前瞻性、单臂临床研究

试验专业题目

评价复合式冷热消融技术辅助脑肿瘤手术切除的可用性、安全性和有效性:一项前瞻性、单臂临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

探索复合式冷热消融辅助手术切除脑肿瘤的临床可用性、有效性与安全性,为脑肿瘤的手术治疗提供新型辅助治疗手段。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

海杰亚(北京)医疗器械有限公司

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-02

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18周岁至75周岁(以签署知情同意书时间为准),性别不限; 2. 直径>3cm的脑胶质瘤、脑膜瘤、脑转移瘤等幕上肿瘤; 3.具有手术治疗指征,无绝对手术禁忌; 4. 能够理解研究目的,自愿参加并签署知情同意书,并愿意遵守研究要求者;;

排除标准

1.急诊手术患者; 2.妊娠或哺乳期妇女; 3.肿瘤位于基底节、丘脑、脑干等结构或小脑幕下; 4.由研究者判断不适合参加试验的其他原因。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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