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    【CTR20250268】IxCell hUC-MSC-P治疗结缔组织病相关间质性肺病Ⅰ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20250268

    试验状态

    进行中(招募中)

    药物名称

    人脐带间充质干细胞注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    人脐带间充质干细胞注射液

    首次公示信息日的期

    2025-01-26

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    结缔组织病相关间质性肺病

    试验通俗题目

    IxCell hUC-MSC-P治疗结缔组织病相关间质性肺病Ⅰ期临床研究

    试验专业题目

    一项评价人脐带间充质干细胞注射液(IxCell hUC-MSC-P)在结缔组织病相关间质性肺病患者中单次给药的安全性和耐受性的Ⅰ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的:评价IxCell hUC-MSC-P治疗结缔组织病相关间质性肺病患者的安全性和耐受性。 次要目的:探索IxCell hUC-MSC-P治疗结缔组织病相关间质性肺病患者的临床指标变化,初步评价其有效性、药代动力学、免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 18 ;

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息;

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    入选标准

    1.年龄18-80岁,性别不限;

    排除标准

    1.诊断为除SSc-ILD的其他相关肺部疾病,如COPD、肺脓肿、肺癌以及其他类型的结缔组织病相关间质性肺病等;

    2.有明显急性肺部感染需抗感染治疗者(治疗开始前4周内呼吸道感染者及全身感染者);

    3.严重的肺动脉高压史,包括曾造成右心衰、心脏插管、需要前列腺素类似药肠外给药者;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第六人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200233

    联系人通讯地址
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