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【ChiCTR2300069767】ERAS理念下颊针联合昂丹司琼对腹腔镜胆囊切除术PONV的预防效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069767

试验状态

正在进行

药物名称

昂丹司琼

药物类型

化药

规范名称

昂丹司琼

首次公示信息日的期

2023-03-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

ERAS理念下颊针联合昂丹司琼对腹腔镜胆囊切除术PONV的预防效果研究

试验专业题目

ERAS理念下颊针联合昂丹司琼对腹腔镜胆囊切除术PONV的预防效果研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

153014

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究在ERAS理念指导下，使用颊针技术复合昂丹司琼作为镇吐组合，通过评价腹腔镜胆囊切除术术后恶心呕吐的发生率、严重程度、不良事件等，探索颊针复合昂丹司琼对腹腔镜胆囊切除术术后恶心呕吐发生的预防效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

excel中产生随机数字。对随机数字进行排序，按照排序顺序平均分为3组。本工作由孙万晶主任药师完成。

盲法

按照随机、单盲。

试验项目经费来源

山东省医学会临床科研基金-齐鲁专项

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-30

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA分级Ⅰ~Ⅱ级，年龄30~64岁，女性； 2. 18.5kg/m2；

排除标准

1. 因目前消化疾病导致恶心、呕吐者，眩晕病史，偏头痛病，吸烟，高血压Ⅲ级及以上，严重心律失常，心绞痛，心衰，严重肝肾功能异常，神经精神系统疾病； 2. 阿片类药物长期服用史； 3. 未按照 ERAS 管理的患者； 4. 术前48h内接受过可能干扰干预措施的镇吐类、非甾体抗炎药或阿片类药物； 5. 患者合并认知障碍，或不能耐受针灸，依从性差，表达能力差； 6. 对昂丹司琼过敏； 7. 病人因水电解质紊乱出现严重恶心呕吐，或出现了严重的手术并发症； 8. 妊娠期妇女、脸颊部整形、肉毒素注射病史等特殊患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学齐鲁医院德州医院（原德州市人民医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

253014

联系人通讯地址
昂丹司琼的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发14条
  • 中国药品审评274条
  • 全球临床试验375条
  • 中国临床试验64条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品130条
  • 中国药品批文102条
  • 美国NDC目录350条
  • 欧盟互认程序药品159条
  • 日本药品6条
  • 英国药品242条
  • 德国药品220条
  • 法国药品96条
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市场信息
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一致性评价
  • 一致性评价26条
  • 仿制药参比制剂目录77条
  • 参比制剂备案6条
  • 美国橙皮书128条
  • 日本橙皮书4条
  • 中国上市药物目录18条
  • BCS数据2条
生产检验
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  • 境内外生产药品备案信息203条
合理用药
  • 药品说明书110条
  • 药物ATC编码3条
  • 医保目录41条
  • 基药目录55条
  • 医保药品分类和代码149条
  • 辅助用药重点监控目录4条
  • 药品商品名查询48条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息19条
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