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【ChiCTR2300069961】反复无痛性血尿患者上尿路内镜诊疗体系的建立

基本信息
登记号

ChiCTR2300069961

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

反复无痛性血尿

试验通俗题目

反复无痛性血尿患者上尿路内镜诊疗体系的建立

试验专业题目

反复无痛性血尿患者上尿路内镜诊疗体系的建立

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、软/硬输尿管镜系统检查反复无痛性血尿而CTU和细胞学检查结果阴性患者的双侧上尿路（输尿管全长、肾盂、全部肾盏），探索该类患者反复无痛性血尿的病因构成，构建双侧上尿路内镜检查最佳临床路径和操作规程。 2、对部分确诊的反复无痛性血尿患者进行内镜下治疗，比较分析不同内镜下治疗模式的可行性、可能并发症防治、疗效和预后等，探索建立合理的上尿路疾患内镜下治疗体系。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

None

试验项目经费来源

应急总医院学科科技创新基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）反复无痛性血尿（3次以上，每次间隔1月以上）患者； （2）CTU、尿脱落细胞学检查均为阴性； （3）年龄>18岁； （4）精神无异常、言语沟通无障碍、具有自主能力； （5）患者及家属同意，自愿加入本临床研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）检查提示出血部位位于膀胱、尿道患者； （2）可疑全身因素或抗凝药物导致血尿患者； （3）严重基础疾病患者； （4）不能耐受全身麻醉患者； （5）不能耐受或拒绝软/硬输尿管镜检查患者； （6）不愿或不能坚持随访患者； （7）其他原因研究者认为不能参加研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

应急总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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