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    【ChiCTR2000031024】大容量肺灌洗的肺保护性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000031024

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-03-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    尘肺

    试验通俗题目

    大容量肺灌洗的肺保护性研究

    试验专业题目

    大容量肺灌洗的肺保护性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、分析不同负压吸引力对大容量肺灌洗患者氧合、二氧化碳水平的影响； 2、研究盐酸戊乙奎醚对临床肺灌洗治疗尘肺病的肺保护作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    应急总医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1) 年龄>18周岁，且≤70周岁，性别不限， (2) FEV1≥65%预计值； (3) PaO2>9.3kPa（70mmHg）； (4) 根据流行病学、职业病史、X片诊断确诊为尘肺病，且需要进行同期双肺灌洗的受试者； (5) 受试者或其监护人能够理解试验目的，显示对试验方案足够的依从性，并签署知情同意书。；

    排除标准

    (1) 1年内进行过大容量肺灌洗术的受试者； (2) 严重气管及支气管畸形，致使双腔支气管导管不能就位者； (3) 急性呼吸道感染未治愈者； (4) 合并活动性肺结核者； (5) 胸膜下区有直径大于2cm的肺大泡者； (6) 重度肺气肿者（残气量(RV)/肺总量(TLC)≥46%）； (7) 重度肺功能低下者（MVV≤50%、或FEV1≤1.5L、或FVC≤50%）； (8) 凝血功能障碍者（PT或APTT>正常上限值的1.5倍）； (9) 未控制的高血压者（收缩压>140mmHg或舒张压>95mmHg）； (10) 白细胞减少症者(WBC < 4×10^9/L或中性粒细胞<0.5×10^9/L)；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    应急总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

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