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【ChiCTR2100054190】肾性贫血患者使用罗沙司他或促红素治疗前后甲状腺功能状况研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100054190

试验状态

正在进行

药物名称

罗沙司他+促红素

药物类型

/

规范名称

罗沙司他+促红素

首次公示信息日的期

2021-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾性贫血和甲状腺疾病

试验通俗题目

肾性贫血患者使用罗沙司他或促红素治疗前后甲状腺功能状况研究

试验专业题目

肾性贫血患者使用罗沙司他或促红素治疗前后甲状腺功能状况研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨肾性贫血患者使用罗沙司他或促红素治疗前后甲状腺功能状况，提供肾性贫血患者各阶段甲状腺功能低下的真实发生率的相关数据，以利于此类患者的中早期诊断和甲状腺功能低下的防治，改善伴发甲减的肾性贫血患者的预后。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

非随机试验

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署知情同意； 2. 符合肾性贫血的诊断； 3. 年龄大于18岁； 4. 规律使用罗沙司他或促红素。；

排除标准

1. 目前服用左旋甲状腺素、抗甲状腺素药物、胺碘酮或锂； 2. 12个月内接受甲状腺手术或放射性碘治疗； 3. 4周内急性冠脉综合征，包括心肌梗塞或不稳定型心绞痛； 4. 筛选时纽约心脏协会IV级充血性心力衰竭者； 5. 未经治疗的肾上腺功能不全或肾上腺疾病； 6. 正在备孕或妊娠期或哺乳期女性； 7. 参加其他药物临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市第二人民医院（深圳大学附属第一医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验2条
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