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    【ChiCTR2400086325】氢吗啡酮联合罗哌卡因应用于分娩镇痛对产时发热的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086325

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    罗哌卡因+氢吗啡酮

    药物类型

    /

    规范名称

    罗哌卡因+氢吗啡酮

    首次公示信息日的期

    2024-06-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    硬膜外分娩镇痛相关发热

    试验通俗题目

    氢吗啡酮联合罗哌卡因应用于分娩镇痛对产时发热的影响

    试验专业题目

    氢吗啡酮联合罗哌卡因应用于分娩镇痛对产时发热的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    224000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价氢吗啡酮联合罗哌卡因应用于分娩镇痛对产时发热的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由不参加研究的工作人员利用spss软件（版本24.0 IBM公司，美国）产生随机数字表，随机分成2组。

    盲法

    硬膜外镇痛药物由未参与该研究的麻醉护士提前准备好，交给麻醉医师进行分娩镇痛；产妇也不知道自己在哪一组，试验数据由另一位不知道分组情况的麻醉医师记录；另一位不知道分组的麻醉医师进行术后随访。（产妇和麻醉医师均不知道分组情况）

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    310

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    选择2024年07月至2025年06月在本院在连续硬膜外麻醉下分娩镇痛顺产的产妇，ASA分级Ⅰ级或Ⅱ级，年龄19岁～35岁。；

    排除标准

    同时参与其他临床试验，拒绝参加本次试验，体重指数(BMI)>35，合并妊娠期高血压、糖尿病，对罗哌卡因或氢吗啡酮过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    扬州大学医学院附属盐城妇幼保健院(盐城市妇幼保健院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    224000

    联系人通讯地址
    罗哌卡因+氢吗啡酮的相关内容
    药品研发
    • 全球临床试验1条
    • 中国临床试验2条
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