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    【ChiCTR2400083053】冬季和夏季AECOPD患者外周血、痰液/肺泡灌洗液及粪便转录组学、代谢组学及微生物组学变化分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083053

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺疾病急性加重

    试验通俗题目

    冬季和夏季AECOPD患者外周血、痰液/肺泡灌洗液及粪便转录组学、代谢组学及微生物组学变化分析

    试验专业题目

    冬季和夏季AECOPD患者外周血、痰液/肺泡灌洗液及粪便转录组学、代谢组学及微生物组学变化分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究致力于通过病原微生物宏基因检测技术，检测AECOPD患者痰液/支气管肺泡灌洗液及粪便中的病原体，探究AECOPD的病原类型，以及冬季与夏季病原类型的差异。通过AECOPD患者血浆及痰液/支气管肺泡灌洗液中的代谢组学及转录组学研究，探究冬季和夏季AECOPD患者微生物-代谢物-宿主基因之间的相关性，为AECOPD的预防、早期诊断和有效治疗提供充分的实验数据。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    北方寒区气道疾病教育部医药基础研究创新中心

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    病例组：入选时40岁≤年龄≤75岁，男女不限；符合2021年GLOD指南COPD诊断标准，近期呼吸困难加重，常伴有喘息、胸闷、咳嗽加剧、痰量增加、痰液颜色和（或）黏度改变以及发热等；能够完成基本信息填写；能够和愿意签署知情同意书。 对照组：40岁≤年龄≤75岁，男女不限，无呼吸系统疾病的健康人群。；

    排除标准

    排除胸部外伤、支气管哮喘、支气管扩张、呼吸系统或其他系统恶性肿瘤、气胸或其它已知的呼吸系统疾病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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