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【ChiCTR1900027214】史心宇医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 甲氧明和麻黄碱对颈动脉内膜剥脱术脑血氧饱和度的影响:一项随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR1900027214

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸甲氧明+麻黄碱

药物类型

/

规范名称

盐酸甲氧明+麻黄碱

首次公示信息日的期

2019-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈动脉内膜粥样斑块

试验通俗题目

史心宇医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 甲氧明和麻黄碱对颈动脉内膜剥脱术脑血氧饱和度的影响:一项随机对照试验

试验专业题目

甲氧明和麻黄碱对颈动脉内膜剥脱术脑血氧饱和度的影响:一项随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究甲氧明和麻黄碱对颈动脉内膜剥脱术中脑氧饱和度的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立的统计学家使用统计软件（SAS 9.0）按照干预组与对照组1：1的比例产生区组随机数字。本研究采用分中心随机。

盲法

对受试者、医护人员、随访人员实施盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1） 择期全身麻醉下行颈动脉内膜剥脱术； 2） 年龄18-65岁； 3） ASA分级I-II。；

排除标准

1） 拒接参加本研究； 2） 较基线值，术中平均动脉压降低小于20%； 3） 急诊手术； 4） 严重的心律不齐，心功能衰竭； 5） 肝、肾功能障碍； 6） 对甲氧明和麻黄碱过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验1条
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