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    【ChiCTR2200065812】DirectPath与Synapse 3D在肺外周结节应用中的差异性分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200065812

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-11-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺外周结节

    试验通俗题目

    DirectPath与Synapse 3D在肺外周结节应用中的差异性分析

    试验专业题目

    DirectPath与Synapse 3D在肺外周结节应用中的差异性分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 了解不同VBN软件系统对于肺外周结节导航路径的一致性是否良好。 2. 明确不同VBN软件系统对于最远支气管分级、最小气道直径的分辨能力是否存在显著性差异。 3. 探究不同VBN软件系统对于不同直径，来自不同部位、不同肺叶，是否存在支气管征肺外周结节的导航能力是否存在显著性差异。 4. 为不同患者个性化选择VBN软件系统提供决策依据。 5. 为后续的多种导航支气管镜技术联合应用相关课题研究提供依据。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    不涉及

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    研究者自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    700

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-01

    试验终止时间

    2023-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.我院平扫胸部CT显示肺结节； 2.≥16排CT，层厚≤1.0mm； 3.轴位CT图像上结节直径6-30mm，周围有肺实质包裹，无法通过常规支气管镜检查发现； 4.CT扫描范围：自声门以上开始，包含整个肺部； 5.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.年龄＜18岁； 2.胸部CT拍摄方向非轴向； 3.有肺脏外科手术病史者； 4.有明显气道狭窄、严重气道畸形、已置入气道支架等明显影响支气管树及气道重建者； 5.肺多发结节且无法确定主要病灶者； 6.胸部CT扫描显示屏气不佳，有明显伪影者； 7.研究者认为由于其他原因不适合参加该试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）呼吸与危重症医学科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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