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【ChiCTR2500096382】穴位刺激结合肌内效贴技术对脑卒中后吞咽障碍患者的临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500096382

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-01-22

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

脑卒中后吞咽障碍

试验通俗题目

穴位刺激结合肌内效贴技术对脑卒中后吞咽障碍患者的临床疗效观察

试验专业题目

在超声下观察穴位刺激结合肌内效贴技术对脑卒中后咽期吞咽障碍患者的临床疗效观察

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察肌内效贴技术对脑卒中后吞咽障碍患者的临床疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者通过入院时间采用随机数字法进行分组

盲法

研究采用三重盲法。 研究者：负责实验设计和贴布分配，但不会直接参与操作或评估过程。 操作者：负责将贴布应用到受试者身上，但不知道所使用的贴布类型（安慰贴布或肌内效贴布）。 受试者：不知道自己被分配到哪个组别（A组或B组）。 评估者：负责评估实验结果，但不知道受试者在操作前后的具体分组情况。

试验项目经费来源

湖南省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-10

试验终止时间

2022-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

①符合全国第四届脑血管疾病会议制定的诊断标准，并经颅脑CT或MRI确诊，均为首次发病； ②在吞咽造影评估过程中有咽期异常表现，咽期异常如吞咽反射启动延迟或不能启动、吞咽前/中/后发生误吸、舌骨和喉上抬不足、会厌谷/梨状窦/咽后壁有食物滞留或残留等。此次纳入的标准为口腔期合并咽期、咽期的患者； ③生命体征稳定，能配合康复治疗，无严重心、肝、肾等重要脏器疾病。；

排除标准

①认知障碍及失语症； ②精神障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

株洲市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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