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    【ChiCTR2100042675】驱动压指导的个体化PEEP滴定对行机器人辅助下前列腺癌根治术的中高危患者肺损伤及术后肺部并发症的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100042675

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-01-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后肺部并发症

    试验通俗题目

    驱动压指导的个体化PEEP滴定对行机器人辅助下前列腺癌根治术的中高危患者肺损伤及术后肺部并发症的影响

    试验专业题目

    驱动压指导的个体化PEEP滴定对行机器人辅助下前列腺癌根治术的中高危患者肺损伤及术后肺部并发症的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    030000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过对比实验组和对照组两组术中的生命体征、呼吸力学参数、血气分析以及肺损伤指标SP-D、CC16、sRAGE、sICAM-1的血清浓度，验证驱动压（ΔP）滴定最适PEEP在RARP中是否可以减少肺损伤的发生，减少术后并发症，达到肺保护的作用，并以此指导及改进此类手术的通气策略。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表密闭于信封。PI创造了随机号码，随机号码由excel创建。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    23

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-02-01

    试验终止时间

    2021-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.择期行RARP患者40例； 2.年龄：65-80岁； 3.体重指数（BMI）：19-28/㎡之间； 4.ASA分级：Ⅰ-Ⅲ级； 5.泰罗尼亚外科患者的呼吸风险评分(ARISCAT评分)：中高风险（评分＞26分）。；

    排除标准

    1.合并严重的呼吸系统并发症或严重肺功能不全，包括困难气道、哮喘、胸廓疾病、肺部限制性和阻塞性疾病、胸廓及脊柱畸形患者； 2.合并严重的心血管系统并发症，包括先天性心脏病、严重心率失常、冠心病、心梗、心衰、心肌病等； 3.患有脑血管病、颅脑肿瘤、颅脑外伤等疾病，包括垂体瘤、脑出血、脑梗死等； 4.患有精神类疾病如神经分裂症、抑郁症、长期失眠等，或长期服用精神类药物； 5.曾接受过胸科或神经外科的手术或近6个月接受过外科手术。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山西医科大学第一医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    030000

    联系人通讯地址

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