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    【ChiCTR2400095000】基于整合型健康管理服务的慢阻肺与高血压、糖尿病共病干预研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400095000

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺疾病，高血压，2型糖尿病

    试验通俗题目

    基于整合型健康管理服务的慢阻肺与高血压、糖尿病共病干预研究

    试验专业题目

    基于整合型健康管理服务的慢阻肺与高血压、糖尿病共病干预研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100191

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究将招募符合要求的COPD共病患者，在实施科学视角下开展社区/乡镇层面的双臂、单盲、整群随机对照试验，探索基层为核心的整合型健康干预服务模式对COPD共病患者健康状况与生活质量改善的有效性、可持续性与可推广性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    北京大学中国卫生发展研究中心的人员将根据整群随机的方法将参与的社区卫生服务中心或乡镇卫生院随机分配至干预组，该人员将不参与本研究的其他内容，包括研究设计、患者招募、调查、干预提供、结局评估，随机序列将由电脑生成，研究人员将根据社区/乡镇的特征进行分成，对区组内的4个参与社区/乡镇进行分层区组随机化。

    盲法

    由于干预的性质，参与者、对患者进行管理的个案管理者（基层医生）、协调员和COPD/糖尿病/高血压临床专家无法进行盲法。数据调查人员与评估结局的研究人员将被无从得知分组情况，以尽可能减少偏倚。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    278

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-31

    试验终止时间

    2026-02-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄大于或等于35岁，小于或等于 75岁； 2）吸入支气管舒张剂后FEV1/FVC<70%； 3）临床确诊的高血压或糖尿病患者； 4）长期居住，能接受长期干预及随访。；

    排除标准

    1）哮喘患者； 2）预期生命不足12个月； 3）有严重的认知障碍、视听障碍； 4）非肺功能异常引起的严重活动受限； 5）长期居住在照料机构； 6）参与其他可能影响本项目的临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学中国卫生发展研究中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100191

    联系人通讯地址

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