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    【ChiCTR2400088161】BCI康复训练联合rTMS对缺血性卒中恢复期患者上肢及手功能恢复的临床效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088161

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    缺血性卒中

    试验通俗题目

    BCI康复训练联合rTMS对缺血性卒中恢复期患者上肢及手功能恢复的临床效果研究

    试验专业题目

    BCI康复训练联合rTMS对缺血性卒中恢复期患者上肢及手功能恢复的临床效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    241001

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    分析和比较BCI康复训练联合rTMS和单独不同的方式在改善缺血性卒中恢复期患者上肢及手功能恢复的临床疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究由生物统计学专业人员在计算机上利用统计软件生成随机数字表，按照随机数字表发的随机化方法进行分配

    盲法

    对患者、结局指标评估人员、研究统计人员设盲，研究执行人员不设盲

    试验项目经费来源

    芜湖市卫生健康委

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-15

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合21世纪卒中最新定义的诊断诊断，经头颅CT或MRI影像学检查证实为单侧大脑半球缺血性卒中。 （2）首次发病，病程2周 ~ 6个月，年龄45~ 75岁。 （3）患者病情稳定，意识清楚，生命体征平稳，能配合治疗、检查和疗效评定。 （4）上肢和手的Brunnstrom 分期为Ⅱ-Ⅳ期。；

    排除标准

    （1）合并影响运动功能的疾病，如类风湿性关节炎、关节畸形和脊髓损伤。 （2）上肢重度疼痛（根据视觉疼痛量表评分为5分及以上）影响患者正常活动。 （3）严重心血管、肝、肾等疾病，或曾有癫痫发作史或癫痫高风险患者。 （4）存在重复经颅磁刺激禁忌患者（如妊娠、癌症、凝血障碍、心脏起搏器或其他电子植入物等）。 （5）使用可能影响皮层电活动的药物（如镇静剂、抗抑郁药等）。 （6）目前正参与或即将参与其他临床试验患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    皖南医学院第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    241001

    联系人通讯地址

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