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【ChiCTR2500104564】布比卡因脂质体在胸部手术前锯肌阻滞中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104564

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸部手术

试验通俗题目

布比卡因脂质体在胸部手术前锯肌阻滞中的应用研究

试验专业题目

布比卡因脂质体在胸部手术前锯肌阻滞中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探索应用布比卡因脂质体实施前锯肌平面阻滞在胸部手术中的应用,不仅符合ERAS理念,还能为术后疼痛管理提供更优的解决方案,有望为胸科加速康复外科(ERAS)提供更符合生理性镇痛需求的解决方案

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与试验实施与数据收集的成员,采用SPSS生成随机数字表法随机化分组

盲法

对患者、麻醉医生、数据收集分析的研究人员设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-20

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18~85 岁; 2.ASAⅠ~Ⅱ级; 3.BMI:18~28 kg/m^2; 4.计划接受全身麻醉下胸部手术的患者; 5.能够理解并完成自我评估的患者。;

排除标准

1.合并严重呼吸系统、心血管系统基础疾病患者;预计有困难气道的患者; 2.癫痫病史、精神系统疾病及认知功能障碍等患者; 3.肝肾功能不全患者; 4.有布比卡因过敏史及其他严重药物过敏史、药物滥用史及吸毒的患者; 5.既往存在慢性疼痛病史、神经系统病史的患者; 6.凝血功能障碍的患者; 7.穿刺点皮肤感染的患者; 8.孕妇; 9.存在其它系统恶性肿瘤患者;同期进行其它手术的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市第六人民医院金山分院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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