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    【ChiCTR2400092275】基于小脑连接组学探索未服药青少年强迫症的神经机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092275

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    青少年强迫症

    试验通俗题目

    基于小脑连接组学探索未服药青少年强迫症的神经机制研究

    试验专业题目

    基于小脑连接组学探索未服药青少年强迫症的神经机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）揭示青少年OCD的小脑连接学特征：我们的主要目标是确定青少年OCD患者小脑的功能和结构连接特征，并与健康对照组进行对比。这将为我们提供宝贵的信息，帮助我们理解OCD的神经基础。 （2） 确定小脑连接组学与强迫症状的关系：我们希望揭示小脑连接模式与OCD的临床表现之间的关系，从而更好地理解这种关系背后的生物学机制。 （3）为OCD的诊断和治疗提供新视角：多模态数据整合分析，获得多维度特征关联信息， 寻找可以用于诊断的“多维度生物标记谱型”，并在以后工作中验证“多维度生物标记诊断谱型”的信度与效度并优化。通过深入了解OCD中的小脑连接，我们希望为临床实践提供新的策略，从而改进疾病的诊断和治疗。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    山东省卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    未服药青少年强迫症组 （1）通过定式临床访谈SCID-V符合DSM-V中关于OCD的诊断标准； （2）年龄10-18岁； （3）患者自愿参加研究，征得家属同意，并签署知情同意书； （4）理解书面语言，能进行问卷调查； （5）儿童强迫症量表（Children's Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale, CY-BOCS）评分≥16 分； （6）汉族，右利手； （7）入组前至少8周以上时间未服用强迫症药物。 健康对照组： （1）年龄10-18岁； （2）自愿参加研究，征得家属同意，并签署知情同意书； （3）理解书面语言，能进行问卷调查； （4）汉族，右利手。；

    排除标准

    未服药青少年强迫症组： （1）有物质依赖病史；有可以达 SCID 轴 I 诊断标准的精神疾病或病史；有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病； （2）实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍； （3）有 MRI禁忌症者； （4）孕妇或哺乳期患者； （5）既往有癫痫家族史或发作史。 健康对照组： （1）有物质依赖病史；有可以达 SCID 轴 I 、II的任何精神疾病或病史；有脑外伤、癫痫或其他脑器质性疾病； （2）曾有意识丧失史； （3）两系及三代精神病家族史阳性者； （4）曾服用过抗精神病药、抗抑郁药；MRI检查前一个月使用过苯二氮卓类或其他影响中枢神经系统的药物；6个月内接受过连续药物治疗； （5）测试不合作或不能有效完成者； （6）实验室检查显示有肝肾功能损害或其他严重躯体疾病及代谢障碍； （7）有 MRI禁忌症者； （8）孕妇或哺乳期； （9）色盲。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东省戴庄医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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