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    【ChiCTR2300074134】“维生素C+精氨酸+硫酸镁”在晚期肺癌患者中应用的有效性及安全性观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074134

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    维生素C+精氨酸+硫酸镁

    药物类型

    /

    规范名称

    维生素C+精氨酸+硫酸镁

    首次公示信息日的期

    2023-07-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    “维生素C+精氨酸+硫酸镁”在晚期肺癌患者中应用的有效性及安全性观察

    试验专业题目

    “维生素C+精氨酸+硫酸镁”在晚期肺癌患者中应用的有效性及安全性观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    650000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目的: 通过监测相关不良事件来评价“维生素C+精氨酸+硫酸镁”在晚期肺癌患者中应用的安全性观察 次要研究目的: 以总生存期(OS)、评估疗效、生存质量来评价“维生素C+精氨酸+硫酸镁”在晚期肺癌患者中应用的有效性观察

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    不随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-01

    试验终止时间

    2028-07-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    入组患者基本要求: 1.经病理学或细胞学确诊为肺癌; 2.参照IASLC国际肺癌第八版TNM分期为IV期; 3.经多线治疗失败(三线及以上); 4.年龄18~80岁,性别不限; 5.经2名副高及以上职称医生评估患者的预计生存期不超过3个月。;

    排除标准

    排除标准(符合下列条件中任何一条标准,则须排除出本研究): 1. 伴有精神或认知障碍行为疾病; 2. 肾功能不全或有基础肾脏相关疾病; 3. 肝功能不全或有基础肝脏相关疾病; 4. 对维生素C、精氨酸和硫酸镁过敏; 5. 合并以下疾病:高镁血症、半胱氨酸尿症、痛风、高草酸盐尿症、尿酸盐性肾结石、酸中毒、糖尿病、血色病、铁粒幼性贫血、地中海贫血、镰形红细胞贫血、心肌损害、心脏传导阻滞、肺水肿、无尿; 6. 孕期及哺乳期妇女。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    云南省肿瘤医院(昆明医科大学第三附属医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    650000

    联系人通讯地址
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