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      【ChiCTR2300077592】硬膜外应用右美托咪定对剖宫产产妇术后睡眠质量的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300077592

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      右美托咪定

      药物类型

      /

      规范名称

      右美托咪定

      首次公示信息日的期

      2023-11-14

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      睡眠-觉醒障碍

      试验通俗题目

      硬膜外应用右美托咪定对剖宫产产妇术后睡眠质量的影响

      试验专业题目

      硬膜外应用右美托咪定对剖宫产产妇术后睡眠质量的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      1.明确硬膜外应用右美托咪定对行剖宫产术的产妇术后睡眠质量的影响，为产后睡眠障碍的防治提供新的临床资料和理论依据； 2.阐明硬膜外应用右美托咪定的镇静镇痛效果及其对相关临床母婴结局的影响。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      由李娟使用spss软件产生随机数列。

      盲法

      双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      60

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-11-10

      试验终止时间

      2024-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄20-45岁，足月妊娠的产妇； 2.拟在硬膜外麻醉下行择期剖宫产； 3.签署知情同意书。；

      排除标准

      1.孕前存在明确的精神问题疾病史（抑郁症、精神分裂症等）或睡眠紊乱（如失眠症、睡眠呼吸暂停等），或服用镇痛、镇静、抗抑郁药； 2.认知功能障碍或沟通障碍； 3.术前存在严重妊娠并发症（如重度子痫前期、胎盘植入、HELLP 综合征、前置胎盘、胎盘早剥），合并心肝肾严重脏器功能损害或内分泌疾病，或ASA分级>=III级； 4.存在右美托咪定使用禁忌症（如低血压，心率＜60次/分，心脏传导阻滞，心功能不全，对右美托咪定及其成分过敏者）； 5.拒绝参加本研究。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      浙江大学医学院妇产科附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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