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    【ChiCTR1800015610】椎旁阻滞对胸腔镜手术围术期应激反应作用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800015610

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-04-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胸腔镜肺

    试验通俗题目

    椎旁阻滞对胸腔镜手术围术期应激反应作用研究

    试验专业题目

    椎旁阻滞对胸腔镜手术围术期应激反应作用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    101149

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨全身麻醉复合椎旁阻滞能否降低胸腔镜手术中应激反应；

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    因总共病例需要81人，编写81的数字条放入抽签箱，在病人入室前由麻醉护士随机在抽签箱抽取一个数字条，然后其数值除以3，余1进入全麻复合硬膜外镇痛组（G1），余2进入全麻复合椎旁镇痛组（G2），余0进入全麻静脉镇痛组（G3）。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    27

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-04-10

    试验终止时间

    2019-04-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    入选标准： 1)由于检查或治疗需要行胸腔镜下行单一肺叶手术切除者； 2)意识清楚，经讲解后能够自主进行疼痛描述和评价； 3)55-75岁，男女不限；

    排除标准

    排除标准： 1) 术侧既往曾行开胸手术或存在导致壁层胸膜破损的疾患，如术前曾有胸膜剥脱史； 2) 对可能使用的药物过敏或曾出现过不良反应； 3) 有脊柱手术史患者； 4) 曾经发生严重的心血管疾患、慢性疼痛病史，精神疾患； 5) 穿刺部位有感染的患者； 6) 凝血功能障碍的患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京胸科医院，北京市结核病胸部肿瘤研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    101149

    联系人通讯地址

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