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    【ChiCTR2500102384】重复经颅磁刺激对强迫症状及感觉现象的影响及其神经机制研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102384

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    强迫症

    试验通俗题目

    重复经颅磁刺激对强迫症状及感觉现象的影响及其神经机制研究

    试验专业题目

    重复经颅磁刺激对强迫症状及感觉现象的影响及其神经机制研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210029

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    采用TMS-EEG技术将经颅磁刺激(TMS)与脑电图(EEG)相结合，探索重复经颅磁刺激(cTBS)对强迫症状及感觉现象的影响，揭示TMS治疗强迫症及感觉现象的神经机制，优化TMS的刺激靶点和输送模式，为个体化精准治疗提供新的理论依据。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    双盲，患者及评估员

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60;30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    强迫症患者组 a)年龄18-55岁； b)符合DSM-5中强迫症的诊断标准（Y-BOCS严重程度评分≥20分）； c)干预前已接受稳定的常规药物治疗4周以上或未服药患者； d)近3个月内无ECT、TMS或其他神经刺激治疗史； e)文化及受教育背景足以理解知情同意和研究内容； f)自愿参加本研究，并签署知情同意书； 健康对照组 a)年龄18-55岁，性别、年龄等与患者匹配； b)经MINI中文版筛查； c)文化及受教育背景足以理解知情同意和研究内容； d)自愿参加本研究，并签署知情同意书；

    排除标准

    强迫症患者组 排除标准： a)TMS 的禁忌症（如癫痫发作风险、滥用药物、金属植入物、其他神经系统疾病或脑外科手术史等）； b)患有任何精神疾病共病的患者； c)严重的⾃杀⾃伤⾏为或⾃杀未遂⻛险（BDI Ⅱ＞39分）； d)妊娠期或哺乳期女性； e)患有严重躯体疾病者； 健康对照组 a)TMS 的禁忌症（如癫痫发作风险、滥用药物、金属植入物、其他神经系统疾病或脑外科手术史等）； b)患有任何精神疾病共病的患者； c)三个月内服精神类药物或精神活性药物； d)严重的⾃杀⾃伤⾏为或⾃杀未遂⻛险（BDI Ⅱ＞39分）； e)妊娠期或哺乳期女性； f)患有严重躯体疾病者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属南京脑科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210029

    联系人通讯地址

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