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【ChiCTR2400092521】经皮耳迷走神经刺激对子宫肌瘤腹腔镜手术患者术前焦虑的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400092521

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫平滑肌瘤

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对子宫肌瘤腹腔镜手术患者术前焦虑的影响

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对子宫肌瘤腹腔镜手术患者术前焦虑的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究拟以子宫肌瘤腹腔镜手术患者为研究对象，探究经皮耳迷走神经刺激对子宫肌瘤腹腔镜手术患者术前焦虑和睡眠质量的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

项目负责人通过SPSS 16.0软件( SPSS Inc . , Chicago , IL)中的计算机生成的随机数字表进行随机化

盲法

本研究的随访医师、手术医师、护士、患者及统计分析人员均不知晓分组情况

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-18

试验终止时间

2025-11-17

是否属于一致性

/

入选标准

择期行子宫肌瘤腹腔镜手术并实施气管插管全麻的患者，状态焦虑量表评分>20 分者 ，术前美国麻醉医师协会分级Ⅰ~Ⅱ级，年龄在18~65岁之间未绝经患者，受教育程度小学及以上者，BMI 18.5~24.0 kg/m2，同意参与本研究并签署知情同意书者。；

排除标准

有耳迷走神经刺激器使用经历或左耳甲皮肤损伤患者，有植入式迷走神经刺激器、心脏起搏器或自动植入式心脏除颤器等植入式电子装置者，有电刺激恐惧者，存在气道高反应性（哮喘、慢性阻塞性肺疾病、长期吸烟史）者，术前有窦性心动过缓（心率低于50次/分）或窦房结病变，二度或三度房室传导阻滞者，存在中枢神经系统或心理疾病（如焦虑症、抑郁症等），长期接受麻醉镇痛、镇静、非甾体抗炎药或安眠药物治疗者，有听觉、语言交流障碍，不能与医师有效沟通者，无法理解或拒绝签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属淮安第一医院(淮安市第一人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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