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    【ChiCTR2400080973】九神针治疗卒中后轻度认知障碍的随机对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080973

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-02-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卒中后轻度认知障碍

    试验通俗题目

    九神针治疗卒中后轻度认知障碍的随机对照临床研究

    试验专业题目

    九神针治疗卒中后轻度认知障碍的随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    510000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨九神针组与常规治疗组在卒中后轻度认知障碍的临床疗效差异，量化九神针在治疗卒中后轻度认知障碍患者中的作用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    第三方评估者设盲

    试验项目经费来源

    研究生课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    33

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-02

    试验终止时间

    2025-02-02

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合中西医诊断标准； （2）年龄18-70岁，性别不限； （3）MoCA蒙特利尔认知评估量表评分，得分18～26分； （4）MMSE量表筛查＜27分(文盲组＞17分，小学组（教育年限≤6年）＞20分，中学及以上（教育年限>6年）＞24分)； （5）无精神疾病病史，神志清楚，生命体征平稳，可配合完成量表评估； （6）患病时间为脑卒中后6个月内，入院诊断为脑梗死（或脑出血）恢复期的患者； （7）患者及家属自愿参与，知晓治疗过程及风险并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）有严重心、肝、肾、恶性肿瘤等疾病者； （2）伴有明显听力、视力异常，失语、严重认知功能障碍等不能配合量表评估者； （3）发病前已存在认知障碍或发病后出现认知障碍为其他原因所导致的（如阿尔茨海默病、脑外伤、脑炎、中毒、脑白质变性疾病等）； （4）恐惧针刺，易出现晕针、滞针者； （5）近3个月内参与过其他临床试验； （6）神志不清，生命体征异常，随时需要抢救者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省第二中医院针灸康复科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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