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    【ChiCTR1900024620】于津津医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 糖尿病视网膜病变行全视网膜激光光凝后血流变化

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900024620

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-07-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病性视网膜疾病

    试验通俗题目

    于津津医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 糖尿病视网膜病变行全视网膜激光光凝后血流变化

    试验专业题目

    糖尿病视网膜病变行全视网膜激光光凝后血流变化

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    临床试验信息
    试验目的

    对比正常人和DR患者OCTA参数差异，并观察行PRP治疗的DR患者12周内各项OCTA参数变化，评估病情预后及治疗效果。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    未使用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    无锡市“十三五”科教强卫工程眼科临床医学中心项目（LCZX003）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    37

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-07-01

    试验终止时间

    2019-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    对照组：南京医科大学附属无锡第二医院眼科门诊患者共37例（37只眼）正常眼科检查结果作为对照。 收集右眼数据。 纳入标准如下：①BCVA≥0.8，视野和眼压正常; ②没有糖尿病史。 糖尿病（DR）组：选择37名在眼科门诊接受PRP治疗的NPDR患者作为DR组。 根据ETDRS研究小组，所有患者均根据眼底检查和荧光素眼底血管造影（FFA）结果包括严重NPDR，因此需要PRP。；

    排除标准

    对照组：①屈光介质浊度影响扫描图像的清晰度; ②眼科手术史或眼外伤史; ③眼病和青光眼，视网膜脱离或黄斑变性的家族史; 和④其他全身性疾病的历史。 DR组：①其他眼部疾病（包括年龄相关性黄斑变性，高血压性视网膜病变，视网膜脱离，视网膜血管疾病和葡萄膜炎）; ②眼内手术史（包括玻璃体切除术，巩膜扣带术和青光眼术）; ③扫描质量差（扫描质量[SQ] <5）引起的明显白内障，玻璃体积血和黄斑水肿; ④眼部治疗史（包括玻璃体内或肌内注射曲安奈德或抗血管内皮生长因子，或局灶性或格式激光光凝）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京医科大学附属无锡第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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