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    【ChiCTR2000033720】克感利咽口服液对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期、疑似患者及其它易感人群的咽喉部症状缓解作用的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000033720

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    克感利咽口服液

    药物类型

    中药

    规范名称

    克感利咽口服液

    首次公示信息日的期

    2020-06-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    咽喉炎

    试验通俗题目

    克感利咽口服液对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期、疑似患者及其它易感人群的咽喉部症状缓解作用的临床观察

    试验专业题目

    克感利咽口服液对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)恢复期、疑似患者及其它易感人群的咽喉部症状缓解作用的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评价克感利咽口服液对新冠肺炎恢复期、疑似患者及其它易感人群的咽喉部症状缓解作用的有效性和安全性； 2.克感利咽口服液对广东省新冠肺炎中医药治疗方案作为数据支撑； 3.为克感利咽口服液拓展适应征、适用人群等基本信息作数据调研。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    开放性研究，不随机

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    240

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-06-10

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.签署知情同意书时18≤年龄≤65岁，男女不限； 2.伴有咽喉不适的呼吸道症状患者、新冠肺炎恢复期患者、疑似患者或发热等呼吸道症状的易感人群； 3.上述人群咽喉不适中医辨证为湿热蕴肺证/风热证/风热犯肺证/痰热壅肺证/肺热炽盛证/肺胃实热证等中医证型。 4.受试者知情，自愿签署知情同意书，并同意按照研究方案的要求参加所有的访视。；

    排除标准

    1.研究者决策认为参加本项研究不符合受试者最大利益，或存在不能安全遵循协定的任何情况； 2.已知对克感利咽口服液或其成分存在过敏反应或过敏体质者； 3.近1个月内参加过或正在参加其它临床研究者； 4.怀孕或母乳喂养中，或用药前检查妊娠试验阳性； 5.研究者认为不适合参与本研究的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    东莞市人民医院医

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    克感利咽口服液的相关内容
    药品研发
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