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【ChiCTR2400079896】利用血浆源外泌体代谢组学筛选扩张型心肌病潜在生物标志物的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400079896

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-01-15

临床申请受理号

靶点

适应症

扩张型心肌病

试验通俗题目

利用血浆源外泌体代谢组学筛选扩张型心肌病潜在生物标志物的研究

试验专业题目

利用血浆源外泌体代谢组学筛选扩张型心肌病潜在生物标志物的研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

联系人邮箱

联系人邮编

联系人通讯地址

临床试验信息

试验目的

通过研究扩张型心肌病心衰患者血浆外泌体的代谢组学，以找到预测的潜在代谢组特征。我们将利用qEV提取分离柱与超滤管进行外泌体分离和纯化，以获得高纯度外泌体样品。通过投射电镜、纳米颗粒跟踪、WB来进行外泌体表征鉴定。然后，通过液相色谱-串联质谱（LC-MS）应用于外泌体代谢物检测和表征，通过主成分分析、富集分析等方法筛选出符合统计学意义的潜在生物标志物，最后基于机器学习对所筛选的生物标志物进进行验证。

试验分类

试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

厦门大学附属心血管病医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

入选标准

1、年龄大于18岁 2、左心室舒张末内径（LVEDd）>5.0cm（女性）、（LVEDd）>5.5cm（男性） 3、左室射血分数（LVEF）<45% 4、心脏超声或心脏磁共振显示符合DCM的影像表现 5、因急性心衰住院治疗，且入院24小时以内 6、NT-proBNP水平：50岁以下患者NT-proBNP>450pg/mL；50～75岁患者NT-proBNP>900 pg/mL； 75岁以上患者NT-proBNP应>1800 pg/m；肾功能不全（肾小球滤过率<60ml/min）时NT-proBNP应>1200ng/L；

排除标准

1、酒精性心肌病、围生期心肌病、心动过速性心肌病等获得性DCM 2、自身免疫性疾病、代谢内分泌性疾病、营养性疾病及其他器官疾病继发的DCM 3、其他类型心脏病：缺血性心脏病、高血压性心脏病、瓣膜性心脏病、先天性心脏病、肺源性心脏病 4、急性冠脉综合征 5、急性肺栓塞 6、急性主动脉夹层 7、恶性肿瘤及自身免疫性疾病；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

福建省厦门市厦门大学附属心血管病医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

联系人通讯地址