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    【ChiCTR2300077422】薯蓣粥对妊娠期糖尿病患者脂代谢和炎性因子的动态影响研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077422

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妊娠期糖尿病

    试验通俗题目

    薯蓣粥对妊娠期糖尿病患者脂代谢和炎性因子的动态影响研究

    试验专业题目

    薯蓣粥对妊娠期糖尿病患者脂代谢和炎性因子的动态影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    350122

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过观察妊娠期糖尿病患者（GDM）患者脂代谢与炎性因子水平的动态变化，并分析各期脂代谢指标与炎性因子水平间相关性，明确各期脂代谢紊乱与炎性因子的关系；观察薯蓣粥干预对妊娠期糖尿病患者脂代谢和炎性因子的动态影响，为薯蓣粥在妊娠糖尿病患者中的应用提供科学依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用SAS9.4软件按照受试者进入研究的时间排序，对入选患者按区组随机化分组为观察组和对照组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    福建省自然基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    44

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-20

    试验终止时间

    2024-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合《妊娠期高血糖诊治指南指南（2022）》GDM诊断标准，并由医生确诊的GDM患者； 2.单胎妊娠； 3.妊娠24～28周的孕妇； 4.定期产检且建立完善孕妇保健手册者。；

    排除标准

    1.有山药过敏史者； 2.妊娠合并其他并发症者； 3.经医生诊断需使用药物治疗者； 4.正在接受除常规饮食疗法外的其他饮食疗法者； 5.有认知障碍及精神疾病病人。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建省立医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    350122

    联系人通讯地址

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