• yl23455永利官网

      洞察市场格局
      解锁药品研发情报

      免费客服电话

      18983288589
      医药数据查询

      【CTR20244433】评价清达颗粒治疗高血压的有效性和安全性的II期临床试验

      基本信息
      登记号

      CTR20244433

      试验状态

      进行中（招募中）

      药物名称

      清达颗粒

      药物类型

      中药

      规范名称

      清达颗粒

      首次公示信息日的期

      2024-11-29

      临床申请受理号

      企业选择不公示

      靶点

      /

      适应症

      1级高血压中医辨证属肝阳上亢证者

      试验通俗题目

      评价清达颗粒治疗高血压的有效性和安全性的II期临床试验

      试验专业题目

      评价清达颗粒治疗高血压（肝阳上亢型）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      350122

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      初步评价清达颗粒治疗高血压（1级、低中危）肝阳上亢证的有效性和安全性，观察清达颗粒对于高血压（1级、低中危）患者中医证候的改善作用。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅱ期

      随机化

      随机化

      盲法

      双盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 144 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      /

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.（1）18周岁≤患者年龄≤65周岁，男女不限；

      排除标准

      1.（1）导入期期间服用过任何降压药物；

      2.（2）有继发性高血压病史或诊断依据，包括但不限于下列情况：肾实质性高血压、肾血管性高血压（单侧或双侧肾动脉狭窄）、主动脉狭窄、原发性醛固酮增多症、库欣综合征、嗜铬细胞瘤、多囊性肾病及药物性高血压等；

      3.（3）高血压合并下列病变：12个月内发生急性冠脉综合征、经皮冠状动脉介入治疗术、脑卒中；NYHA II-IV级心力衰竭、大动脉瘤或夹层动脉瘤、II度以上房室传导阻滞、病窦综合征、心动过缓（心率<50次/分）或其他需要服用抗心律失常药物的心律失常，及重度睡眠呼吸暂停、癫痫、昏厥等严重疾病，以及II型糖尿病、重度焦虑患者，由研究者评估不能参加试验者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海中医药大学附属曙光医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      201210

      联系人通讯地址
      清达颗粒的相关内容
      药品研发
      • 全球药物研发1条
      • 中国药品审评1条
      • 中国临床试验2条
      点击展开

      上海中医药大学附属曙光医院的其他临床试验

      更多

      福建中医药大学的其他临床试验

      更多

      最新临床资讯

      yl23455永利官网企业版
      50亿+条医药数据随时查
      7天免费试用
      体验产品

      同适应症药物临床试验

      更多