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【CTR20250933】咽喉宁口服液治疗急性咽炎（风热外侵证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、剂量探索Ⅱ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20250933

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

咽喉宁口服液

药物类型

中药

规范名称

咽喉宁口服液

首次公示信息日的期

2025-03-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性咽炎（风热外侵证）

试验通俗题目

咽喉宁口服液治疗急性咽炎（风热外侵证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、剂量探索Ⅱ期临床试验

试验专业题目

咽喉宁口服液治疗急性咽炎（风热外侵证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、剂量探索Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215123

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）初步评价咽喉宁口服液治疗急性咽炎（风热外侵证）的有效性及最佳剂量。 （2）观察咽喉宁口服液临床应用的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-04-22

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合急性咽炎西医诊断标准和风热外侵证中医辨证标准；

排除标准

1.急性传染病（如麻疹、猩红热和传染性单核细胞增多症）的前驱症状或伴发症状，化脓性扁桃体炎，扁桃体周围脓肿或咽后壁脓肿，急性会厌炎，或其他疾病引起的咽部症状；

2.改良Centor评分≥2分，血白细胞计数、中性粒细胞绝对值和CRP均＞ULN，且研究者考虑为细菌感染或需要抗生素治疗者；

3.并发细菌性中耳炎、鼻窦炎、喉炎，以及支气管炎、肺炎、急性肾炎、风湿热、败血症等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200021

联系人通讯地址
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