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【ChiCTR2500104279】胰岛素治疗对妊娠期糖尿病患者母婴结局的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500104279

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

胰岛素治疗对妊娠期糖尿病患者母婴结局的影响

试验专业题目

胰岛素治疗对妊娠期糖尿病患者母婴结局的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究观察纳入糖尿病一日门诊管理的妊娠期糖尿病孕妇,胰岛素治疗与饮食及运动治疗对母婴结局的影响，观察两组产后6-8周复查糖尿病及胰岛功能的情况，观察孕期胰岛素治疗对母亲产后糖代谢的影响及减少2型糖尿病风险的作用。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合GDM诊断标准:孕24-28周口服75g无水葡萄糖糖耐量试验(OGTT),(1)空腹血糖≥ 5.1mmol/L,(2)1h血糖≥ 10.0 mmol/L,(3)2h血糖≥8.5mmol/L,符合以上任何一项则可诊断为GDM;②年龄20-40岁；③自然单胎妊娠；；

排除标准

①符合糖尿病合并妊娠诊断标准：美国糖尿病学会(ADA)2011年发布的指南,首次妊娠检查空腹血糖(FPG)≥7.0 mmol/L或糖化血红蛋白(HbA1C)≥6.5%或随机血糖≥11.1 mmol/L且有症状,则诊断为糖尿病合并妊娠；②参与研究前伴有其他妊娠合并症；③妊娠前伴有糖尿病、高血脂、高血压等疾病者；④资料不全或拒绝参与研究，合并精神障碍，难以配合采血者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

石家庄市第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

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