yl23455永利官网

洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
医药数据查询

【ChiCTR2500101786】电针对乳腺癌化疗相关认知功能障碍患者脑功能网络的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500101786

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌化疗相关认知功能障碍

试验通俗题目

电针对乳腺癌化疗相关认知功能障碍患者脑功能网络的影响

试验专业题目

电针对乳腺癌化疗相关认知功能障碍患者脑功能网络的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在明确乳腺癌化疗后,NLRP3/IL-1β介导的神经炎症引发大脑认知相关脑区代谢、脑功能网络连接异常,导致认知功能障碍发生发展的机制;并揭示电针调控NLRP3/IL-1β介导的神经炎症改善大脑认知相关脑区异常的脑代谢、脑功能连接网络,提高认知功能的疗效靶点,为非药物疗法防治化疗相关认知功能障碍提供新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采取由计算机产生的中心随机方案

盲法

本研究采用患者盲以及第三者评价盲法

试验项目经费来源

广西医科大学青年基金、广西医科大学附属肿瘤医青年基金

试验范围

/

目标入组人数

30;33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

CRC纳入标准:1、25~55岁,右利手,绝经前,新诊断为乳腺癌患者(Ⅰ-Ⅱ期)术后半年内接受标准的化疗方案治疗结束后;神经心理学评估具有认知损害的证据;2、于化疗后6个月内根据MCI-R标准诊断为认知损害,且属轻度认知障碍者,即:蒙特利尔评估量表(MoCA)<26分,且(MMSE)评分在21~26分之间;3、化疗和认知功能损害之间有因果关系,并除外其他疾病;4、至少有一项认知领域障碍,未达痴呆的诊断标准;5、预计存活期1年以上;6、签署知情同意书。 健康对照组(HC组)纳入标准:1、与CRCI组年龄、性别及教育程度相匹配;2、无认知功能减退主诉;3、MMSE 量表总分>27 分,总体认知功能正常;4头颅MRI正常。;

排除标准

1、由脑外伤、脑血管疾病(如阿尔兹海默病、帕金森病、脑梗死、多发性硬化症等)、抑郁、甲状腺疾病、肿瘤脑转移、药物或酒精中毒引起的认知损害;2、合并严重心、肝、肺、肾功能损害所致的认知减退及造血系统、内分泌系统严重原发病者;服用可影响认知功能的药物者(如毒麻药、镇静剂、抗抑郁药物等);3、严重的语言障碍、视力模糊、听觉丧失和其他临床相关疾病症状,无法配合完成神经心理学评估;4、幽闭恐惧症等MRI检查禁忌症。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广西医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

广西医科大学附属肿瘤医院的其他临床试验

更多

广西医科大学附属肿瘤医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

yl23455永利官网企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品