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      【ChiCTR2100053183】炎症和纤维化对无肝硬化乙型肝炎病毒相关性肝癌患者肝切除术后预后的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100053183

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2021-11-13

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      肝细胞癌

      试验通俗题目

      炎症和纤维化对无肝硬化乙型肝炎病毒相关性肝癌患者肝切除术后预后的影响

      试验专业题目

      炎症和纤维化对无肝硬化乙型肝炎病毒相关性肝癌患者肝切除术后预后的影响

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      530021

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      了解非肝硬化的乙肝病毒相关性肝癌患者癌旁组织的炎症及纤维化程度对预后的影响。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      回顾性研究

      随机化

      不适用

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      1. 国家自然科学基金(81960450) ；2. 国家科技重大专项(2017ZX10203207)

      试验范围

      /

      目标入组人数

      293

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-11-15

      试验终止时间

      2021-11-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.根据世界卫生组织标准病理诊断为HCC的患者； 2.R0肝切除术，定义为肉眼切除肿瘤完整，切缘阴性，未发现肝内外转移病灶； 3.术前影像学提示无远处转移； 4.术前Child-Pugh评分为A或B； 5.术前1周血液学检测HBV表面抗原阳性。；

      排除标准

      1.因肝癌转移灶破裂或出血急诊手术； 2.既往抗癌治疗，如经动脉化疗栓塞或放疗； 3.术后病理结果提示癌旁肝组织已变为肝硬化； 4.病历不完整； 5.围手术期死亡； 6.随访时间不超过3个月； 7.其他心脏、肺、肾恶性肿瘤或严重疾病病史。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广西医科大学附属肿瘤医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      530021

      联系人通讯地址

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