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    【ChiCTR2500104364】不同口腔卫生宣教方法对青少年固定正畸患者牙菌斑控制的对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104364

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    口腔正畸学

    试验通俗题目

    不同口腔卫生宣教方法对青少年固定正畸患者牙菌斑控制的对照研究

    试验专业题目

    不同口腔卫生宣教方法对青少年固定正畸患者牙菌斑控制的对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估各种宣教方法对患者口腔卫生行为改变的影响，为临床提供基于证据的口腔卫生宣教方案。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    该实验应采用计算机生成的区组随机化方法，由课题组的非临床人员通过SPSS软件产生随机序列，进行分组，并通过密封信封分配隐藏，最终由临床研究协调员执行分组。

    盲法

    对象1、进行牙周检查和菌斑检查的评估者：由独立牙周医生（不参与干预）在盲态下评估照片和临床检查结果，隐去患者分组标签。 对象2、数据分析师：分析前隐去组别名称，用编码（A/B/C组）代替，结盲后解码。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    29

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-08

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    选择在厦门医学院附属口腔医院口腔正畸科就诊的青少年固定正畸患者。纳入标准:受试者年龄12~17 岁；稳定的青少年牙列；至少在上颌牙弓进行固定正畸。；

    排除标准

    明显的牙周病，如牙周临床附着丧失增加；龋病损伤的深度增加；吸烟者；上颌切牙的假冠或修复；全身性疾病、综合征或腭裂；牙齿结构异常；影响牙周健康的长期药物治疗（糖皮质类固醇、抗癫痫药）身体或精神残疾，避免自主刷牙；拒绝使用作为研究的一部分所规定的产品和仪器；牙发育不全；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门医学院附属口腔医院,厦门市口腔疾病诊疗重点实验室

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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