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【ChiCTR2300078309】超声评估三种不同禁清液方案对儿童胃容量的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078309

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前禁饮

试验通俗题目

超声评估三种不同禁清液方案对儿童胃容量的研究

试验专业题目

儿童术前不同禁水方案的观察性研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

应用超声评估胃容量的方法，探讨三种不同禁清液方案对儿童术前胃内容量的影响.

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机分配系统，按1:1:1的比例将所有入组儿童依次分为3组。采用随机数字生成计算机软件。

盲法

只有负责告知患儿禁食时间的护士知道患儿的分组情况，超声检查者和数据收集者均不知道患儿分组情况。

试验项目经费来源

山东大学附属儿童医院（济南市儿童医院）资助

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

本研究拟纳入2023年12月-2024年3月在我院行扁桃体切除或腺样体切除的患者。 入选标准（需符合以下所有条目）：1. ASA分级I-II。2.家属或患儿签订知情同意书 。；

排除标准

1、有食道或胃手术史，或胃肠疾病的患儿(胃食管反流、膈疝、胃炎)。 2、肥胖患儿（BMI指数>35kg/m2）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学附属儿童医院（济南市儿童医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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