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    【ChiCTR2400089800】慢性阻塞性肺疾病合并侵袭性肺曲霉菌病临床特征及实验室诊断技术研究：前瞻性多中心研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089800

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺疾病、侵袭性肺曲霉菌病

    试验通俗题目

    慢性阻塞性肺疾病合并侵袭性肺曲霉菌病临床特征及实验室诊断技术研究：前瞻性多中心研究

    试验专业题目

    慢性阻塞性肺疾病合并侵袭性肺曲霉菌病临床特征及实验室诊断技术研究：前瞻性多中心研究

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    1.主要研究目标 探讨COPD患者合并侵袭性肺曲霉菌病不同肺曲霉菌检测方法的诊断价值及各种检测方法的一致性，以及临床表现、影像学特点、实验室检查；常见易感因素；为临床诊治慢性阻塞性肺疾病合并侵袭性肺曲霉菌病提供科学的参考依据。 2.次要研究目标 1.比较不同实验室诊断技术对COPD合并CPA、ABPA、气道曲霉定植等其他曲霉感染的诊断价值； 2. 比较不同实验室诊断技术对其他下呼吸道疾病合并IPA、CPA、ABPA、气道曲霉定植等曲霉感染的诊断价值； 3. 痰GM在侵袭性肺曲霉菌病治疗随访过程的预测价值； 4. 哌拉西林或其复合制剂对GM检测结果的影响

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    未使用随机对照方法

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;180

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-30

    试验终止时间

    2026-07-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄：≥40岁； 2）依据《2020版GOLD策略》及《2021版中国慢阻肺诊治指南》确诊慢阻肺； 3）首次发病，包括院外和院内感染； 4）确诊（EORTC/MSG 2019标准）或临床拟诊（Bulpa2007标准）或临床极似诊断（Bulpa2007标准）侵袭性肺曲霉菌病。；

    排除标准

    HIV、恶性肿瘤、大器官移植术后、干细胞移植术后、遗传性严重免疫缺陷病（CD4计数小于200/L）患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆松山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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